叒突破！廣藥國際制藥廠獲澳門首張中藥制造企業GMP證書！
2022-12-09 21:44:52 廣藥白云山
12月7日，廣藥(yao)(yao)(yao)集團在澳(ao)(ao)(ao)門(men)(men)建設的(de)廣藥(yao)(yao)(yao)國際（澳(ao)(ao)(ao)門(men)(men)）青洲制藥(yao)(yao)(yao)廠通過了澳(ao)(ao)(ao)門(men)(men)藥(yao)(yao)(yao)品監(jian)督(du)管理(li)局的(de)審(shen)查，取得了中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)《藥(yao)(yao)(yao)品生產(chan)質量管理(li)規范》（GMP）認證(zheng)，是自澳(ao)(ao)(ao)門(men)(men)《中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)藥(yao)(yao)(yao)事活動及中(zhong)成(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)(yao)注冊法》實施和澳(ao)(ao)(ao)門(men)(men)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)監(jian)督(du)管理(li)局揭牌成(cheng)(cheng)立(li)以來，首個通過認證(zheng)的(de)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)制造企業。
澳門藥(yao)監局(ju)官網信息資料
此前，廣藥(yao)國際（澳門(men)(men)）青洲制(zhi)(zhi)藥(yao)廠已獲頒澳門(men)(men)首(shou)個中藥(yao)口(kou)服固體制(zhi)(zhi)劑(ji)（含外用藥(yao)搽劑(ji)）中藥(yao)制(zhi)(zhi)造準照，復方板藍根顆粒（低糖）獲得澳門(men)(men)首(shou)個口(kou)服創新型同名同方新藥(yao)批文(wen)。
復方板藍根顆(ke)粒（低糖）【廣藥國際】中成藥注冊證明書
復方(fang)板藍(lan)根顆粒產品圖
獲頒首張中藥GMP證書
推動澳門中藥制造加速標準化、國際化
廣(guang)藥國際(ji)（澳門）青洲制藥廠是廣(guang)藥國際(ji)在澳門青洲跨境工業區設(she)立(li)的藥品和大健康食(shi)品生產(chan)基地(di)，自(zi)2021年4月開始施工，于去年底建成投產(chan)。
廣藥(yao)(yao)國際（澳(ao)門）青洲制(zhi)藥(yao)(yao)廠第一期工(gong)(gong)程面積(ji)達2341.82㎡，設有中成(cheng)藥(yao)(yao)顆粒(li)劑(ji)(ji)(ji)、水蜜丸(wan)劑(ji)(ji)(ji)、大(da)蜜丸(wan)劑(ji)(ji)(ji)、硬膠囊劑(ji)(ji)(ji)、片劑(ji)(ji)(ji)和(he)搽(cha)劑(ji)(ji)(ji)等傳統中成(cheng)藥(yao)(yao)劑(ji)(ji)(ji)型以及(ji)食(shi)品(pin)軟膠囊生(sheng)產線，已取得完整當地生(sheng)產制(zhi)造(zao)資質，為澳(ao)門目前(qian)最大(da)且首個取得GMP認證的中藥(yao)(yao)制(zhi)劑(ji)(ji)(ji)制(zhi)造(zao)示范工(gong)(gong)廠。
廣(guang)藥(yao)(yao)國(guo)際（澳門(men)）制藥(yao)(yao)廠生(sheng)產線
為(wei)切實(shi)(shi)有效提升澳(ao)(ao)(ao)(ao)(ao)門(men)本地優質制(zhi)造并軌國際標準，以澳(ao)(ao)(ao)(ao)(ao)門(men)藥(yao)(yao)品監督管理局為(wei)首、經濟及科技發(fa)展局和(he)澳(ao)(ao)(ao)(ao)(ao)門(men)貿易投資(zi)促進局等多個(ge)政府部門(men)積極聯動推動澳(ao)(ao)(ao)(ao)(ao)門(men)本土(tu)制(zhi)造生(sheng)產平臺的(de)建設。據介紹(shao)，GMP認(ren)證(zheng)官(guan)員(yuan)和(he)業界(jie)專家根據澳(ao)(ao)(ao)(ao)(ao)門(men)生(sheng)產的(de)實(shi)(shi)際情況，多次召開會議(yi)和(he)實(shi)(shi)地考察，與(yu)廣藥(yao)(yao)國際（澳(ao)(ao)(ao)(ao)(ao)門(men)）青洲(zhou)制(zhi)藥(yao)(yao)廠(chang)就(jiu)GMP認(ren)證(zheng)進行了多次的(de)溝通，經過九個(ge)月的(de)不懈努力(li)，最終完(wan)成(cheng)認(ren)證(zheng)，頒(ban)發(fa)澳(ao)(ao)(ao)(ao)(ao)門(men)第一張中(zhong)藥(yao)(yao)GMP證(zheng)書，并由(you)此形成(cheng)了與(yu)國際接軌的(de)澳(ao)(ao)(ao)(ao)(ao)門(men)中(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)制(zhi)造GMP標準。
澳門藥(yao)(yao)監局的認證專家到廣藥(yao)(yao)國際（澳門）青洲制藥(yao)(yao)廠進行(xing)現場檢查(cha)
澳門藥(yao)監(jian)局(ju)的認證專家現場指導工作
業內人士分析認(ren)為，首張中(zhong)藥(yao)GMP證書(shu)的頒發，吹響了“澳(ao)門(men)制造”高質(zhi)量中(zhong)醫藥(yao)制造標準化、國際化的號角，具有里程碑式意義。
發揮世界500強企業優勢
推動粵澳醫藥產業深度合作
近年(nian)來，澳門以(yi)中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)研發(fa)制造(zao)為切入點(dian)，培育發(fa)展大(da)健康產業，以(yi)促進澳門經濟適(shi)度多(duo)元化發(fa)展。廣藥(yao)(yao)(yao)集(ji)團積(ji)極發(fa)揮世界(jie)500強企(qi)業的引領(ling)帶動作用(yong)，推動粵澳中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)產業合作，于2020年(nian)初在澳門設立了國(guo)際(ji)(ji)總部(bu)，并在澳門和橫琴落子(zi)多(duo)個(ge)產業項目，促進粵港澳大(da)灣區醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)產業深化合作，加速中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)產業現代化、國(guo)際(ji)(ji)化。
廣藥國際總部
通(tong)過發揮自身品牌(pai)、技術(shu)、制造等方(fang)(fang)(fang)面的(de)優勢，廣藥(yao)(yao)(yao)集(ji)團(tuan)在澳(ao)(ao)項目不斷(duan)取得突破性進展(zhan)。今年8月，廣藥(yao)(yao)(yao)集(ji)團(tuan)旗(qi)下廣藥(yao)(yao)(yao)國際（澳(ao)(ao)門(men)）青洲制藥(yao)(yao)(yao)廠獲(huo)頒(ban)澳(ao)(ao)門(men)第(di)一個中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)口服固體制劑(ji)（含外(wai)用藥(yao)(yao)(yao)搽劑(ji)）中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)制造準照，是同(tong)類型準照中(zhong)包含的(de)中(zhong)成(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)(yao)劑(ji)型最多的(de)。11月，廣藥(yao)(yao)(yao)集(ji)團(tuan)的(de)拳(quan)頭產品復方(fang)(fang)(fang)板藍(lan)根顆(ke)粒（低糖）成(cheng)(cheng)功獲(huo)批澳(ao)(ao)門(men)中(zhong)成(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)(yao)注冊證，是澳(ao)(ao)門(men)《中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)藥(yao)(yao)(yao)事活(huo)動及中(zhong)成(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)(yao)注冊法(fa)》實施以(yi)及澳(ao)(ao)門(men)藥(yao)(yao)(yao)物監督(du)管(guan)理局揭(jie)牌(pai)成(cheng)(cheng)立以(yi)來，頒(ban)布的(de)第(di)一個口服創新型同(tong)名同(tong)方(fang)(fang)(fang)新藥(yao)(yao)(yao)批文(wen)。
此外，為助力粵澳(ao)合(he)作(zuo)，廣藥(yao)(yao)集(ji)團還在(zai)橫(heng)琴粵澳(ao)深度合(he)作(zuo)區不(bu)斷加深布局，穩步推(tui)進落戶橫(heng)琴的產業(ye)(ye)發展基地項目(mu)，在(zai)粵澳(ao)合(he)作(zuo)中(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)科(ke)技產業(ye)(ye)園陸續引入中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)提取(qu)分(fen)離過(guo)程現代(dai)化國際工(gong)程研(yan)(yan)究(jiu)中(zhong)(zhong)心珠(zhu)海(hai)橫(heng)琴分(fen)中(zhong)(zhong)心、廣藥(yao)(yao)珠(zhu)海(hai)橫(heng)琴醫藥(yao)(yao)供應(ying)鏈等(deng)項目(mu)，推(tui)動(dong)現代(dai)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)研(yan)(yan)究(jiu)成(cheng)果走向產業(ye)(ye)轉化。
“澳門特區《中(zhong)(zhong)藥(yao)藥(yao)事(shi)活動及中(zhong)(zhong)成藥(yao)注冊法施(shi)行細則(ze)》的(de)實施(shi)，為中(zhong)(zhong)醫藥(yao)國際化提供了更多(duo)的(de)發展空(kong)間，接(jie)下(xia)來，我們將(jiang)著力打造(zao)一批‘澳門制造(zao)’的(de)精品中(zhong)(zhong)藥(yao)和大(da)健康產(chan)品。”廣(guang)藥(yao)集團相關負責(ze)人表示(shi)，廣(guang)藥(yao)國際（澳門）青洲制藥(yao)廠二期工程還將(jiang)逐步建立口服液(ye)、飲料、乳劑(ji)等(deng)生產(chan)線，不斷豐富“澳門制造(zao)”的(de)生產(chan)劑(ji)型和產(chan)品，助力建設(she)粵港(gang)澳大(da)灣區中(zhong)(zhong)醫藥(yao)高地(di)，推動中(zhong)(zhong)醫藥(yao)加速(su)走向世界。
