載入《中國藥典》2025年版！白云山光華制藥推動小柴胡顆粒國家標準升級
2025-07-24 09:01:16 廣藥(yao)白云山
日前(qian)，《中國藥(yao)(yao)典(dian)》（2025年版）正式頒布，小(xiao)柴胡顆(ke)粒國家(jia)藥(yao)(yao)品(pin)標準完成歷(li)史性升級并正式收錄其中。這項將于2025年10月1日實(shi)施的新(xin)標準，不僅是保障用(yong)藥(yao)(yao)安全的技術(shu)革(ge)新(xin)，更是激活17億元市場規模、推(tui)動中藥(yao)(yao)產業(ye)(ye)高質量(liang)發展的關鍵舉措。廣(guang)藥(yao)(yao)集團(tuan)旗(qi)下廣(guang)州(zhou)白(bai)云(yun)山光華(hua)制(zhi)藥(yao)(yao)股份有限公司（以下簡(jian)稱(cheng)“白(bai)云(yun)山光華(hua)制(zhi)藥(yao)(yao)”）作為主要技術(shu)貢獻方，深(shen)度參與了此次標準的制(zhi)定與驗證，為“拼(pin)經(jing)濟、強(qiang)產業(ye)(ye)”貢獻科研力量(liang)。
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升級動因：
破瓶頸，為產業升級注入“強心劑”
小柴胡顆粒源自醫圣張仲景《傷寒(han)雜病論》經典名方。數(shu)據顯示，小柴胡顆粒行(xing)業(ye)市(shi)場規模已(yi)從2010年不足5億元躍升(sheng)至2024年超17億元。然(ran)而，沿(yan)用(yong)十余年、僅依賴(lai)單一“黃(huang)芩(qin)苷”含量(liang)檢測(ce)的(de)舊(jiu)標準，因無(wu)法監控復方整(zheng)體(ti)藥效、難(nan)以(yi)防范(fan)摻(chan)偽行(xing)為（如添加黃(huang)芩(qin)提取物）、容易(yi)出現(xian)劣質(zhi)產(chan)品擾(rao)亂市(shi)場等問題，成為制(zhi)約產(chan)業(ye)健康發(fa)展(zhan)的(de)突出瓶頸。
新修訂小柴胡顆(ke)粒質量標準上報(bao)國(guo)家(jia)藥典委并獲公示
升級內核：
科技筑基，鍛造產業(ye)競爭“新引(yin)擎(qing)”
此次納入《中國藥(yao)典》2025年版(ban)的小柴胡顆粒新標(biao)準，由廣東省藥(yao)品(pin)檢驗所牽頭，白云山光(guang)華制藥(yao)核心參(can)與，以系統性(xing)技(ji)術突(tu)破直(zhi)擊痛(tong)點(dian)，為產業高質量(liang)發展鍛造(zao)“質控+安(an)全(quan)+效率”三位(wei)一體新引(yin)擎：
圖譜監控提“質”
創(chuang)新應用(yong)指(zhi)紋圖譜技(ji)術，錨定黃芩苷、漢黃芩苷、甘草酸(suan)、柴(chai)胡皂苷b1和b2等10個關(guan)鍵特征峰(feng)，首次實(shi)現對全方“君臣佐使”成分的整(zheng)體關(guan)聯性質控，夯實(shi)質量(liang)根基(ji)。
精準防偽固“安”
高效普適降“本”
基于優化線性梯度(du)洗(xi)脫技術，實現“一(yi)次進樣，同(tong)步(bu)分析多(duo)種成分”，檢測(ce)效率大幅提(ti)高（經廣東(dong)省藥(yao)(yao)品檢驗所確認后采納、廣西壯族自治區食(shi)品藥(yao)(yao)品檢驗所復核通過），顯著降低全行(xing)業合規(gui)成本。
小柴胡顆粒指(zhi)紋圖譜展示(shi)及修(xiu)訂標準正式載入《中國(guo)藥典》2025年版
光華擔當：
科技領跑，共享發展
在“拼經濟、強產業”的浪潮中，白云山光華制藥以科研實力踐行擔當：
創新驅動
持續(xu)開展小(xiao)(xiao)柴胡(hu)顆粒科技(ji)培育，構建小(xiao)(xiao)柴胡(hu)顆粒專利池(chi)，為產(chan)業升級提供關鍵“源(yuan)代碼”。
標桿引領
實(shi)(shi)施覆蓋“藥材GAP基地-智能(neng)生產-嚴苛(ke)質檢”的全(quan)鏈條高標(biao)準(zhun)，以自身實(shi)(shi)踐驗證新標(biao)可行(xing)性。
開放共贏
向(xiang)國家藥典委員(yuan)會提交自主研發的小柴胡顆粒指紋圖(tu)譜與(yu)含量測(ce)定方法（黃芩苷、甘草酸）技術，推動(dong)技術普惠，助力全行業(ye)共(gong)享(xiang)標(biao)準升級紅利，共(gong)同做大做強產業(ye)規模。
此(ci)次標(biao)(biao)準(zhun)重磅(bang)升級(ji)，是(shi)科技賦能(neng)產(chan)(chan)業(ye)(ye)拼經濟(ji)的(de)(de)生動案(an)例(li)。它通過技術革(ge)新(xin)、多指標(biao)(biao)質控，提(ti)升產(chan)(chan)業(ye)(ye)基(ji)礎能(neng)力和(he)產(chan)(chan)業(ye)(ye)鏈水平，為17億(yi)元市場的(de)(de)高質量發(fa)展按下了“加速鍵(jian)”。當新(xin)國標(biao)(biao)載入《中(zhong)國藥(yao)典》，其承載的(de)(de)不僅是(shi)更科學的(de)(de)質控方法，更是(shi)彰顯(xian)中(zhong)醫藥(yao)產(chan)(chan)業(ye)(ye)在新(xin)時代鍛(duan)造(zao)核(he)心優勢、激發(fa)創新(xin)活力的(de)(de)科技宣(xuan)言。未來，廣(guang)藥(yao)集團白云山光華制藥(yao)將繼續堅守自(zi)主創新(xin)道路，踐(jian)行“光大中(zhong)華醫藥(yao)”的(de)(de)企業(ye)(ye)使命，以科技驅(qu)動發(fa)展，為守護大眾健康貢獻力量。
